健康食品について

健康食品の位置づけ

 「健康食品」という言葉は、法令などにより明確な定義はされていません。
一般に、健康の保持増進に資する食品として販売・利用される食品を総称しています。

食品には、実際に健康の保持増進効果があるかどうかが確認されているものもあれば、そうでないものもあります。

一定の基準等を満たしたものとして、「特定保健用食品」と「栄養機能食品」と称することが認められている『保健機能食品』もありますが、その他の食品（いわゆる健康食品を含む）には、「健康補助食品」「栄養補助食品」「栄養強化食品」「栄養調整食品」「健康飲料」「サプリメント」といったものがありますが、これらは、国がその効果を確認したものではありません。

健康食品と薬事法の関わり

このいわゆる健康食品に関しては、医薬品と混同されることがないように、食品安全関係の法規以外に薬事法による規制も関わっています。

食品である健康食品に、医薬品に該当する成分を配合したり、医薬品と紛らわしい効能などの表示・広告を行ったりすると薬事法に違反します。
薬事法でこのような規制を行うのは、消費者に医薬品的な誤認を与えるような食品が流通することにより、医薬品と食品に対する概念を混乱させて医薬品に対する不信感を生じさせたり、消費者に正しい医療を受ける機会を失わせ、疾病が悪化するといった保健衛生上の危害発生を未然に防ぐためです。

薬事法違反をしないため、健康食品の広告についての自己点検を！

最近の健康ブームを反映して様々な成分を含む健康食品が販売され、健康維持に寄与する食品として多くの製品が流通しています。
しかし、なかには医薬品にしか使われない成分を含むものや、病気の治療効果があるような広告で消費者を誘引する事業者が見受けられるようになり、インターネットの普及で薬事法に違反する製品、表示・広告が増加してきています。その原因の一つに、事業者の薬事法に対する認識不足があり、違反広告を流用して更なる違反広告を作成する事例が後を絶ちません。
　このことから、健康食品を製造販売される方、広告物を作成される方が、ご自身で取り扱う健康食品について薬事法に違反しない内容かどうか自己点検をお願いします。

医薬品と食品との区別について

食品と医薬品と判定するための要素は大別して以下の4つが挙げられます。

　成分本質（原材料）
　効能効果 
　形状 
　用法用量 

1. 「効能効果」、「形状」及び「用法用量」の如何にかかわらず、医薬品とされる「成分本質」が配合または含有されている場合は原則として医薬品の範囲となります。
2. 医薬品とされる「成分本質」が配合または含有されていない場合であっても、「効能効果」、「形状」、「用法用量」が医薬品的である場合は原則として医薬品とみなします。

なお、厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」（ 昭和46年6月1日付け）の中で、人が経口的に服用する物について「医薬品の範囲に関する基準」が定められています。

相談窓口について

健康食品に関する相談窓口

※健康食品の成分、表示・広告に係る相談にあたっては、相談業務を円滑にするために、上記通知に記載されている内容についてはあらかじめご自身で確認をお願いいたします。

※下記リンク先も参考にしてください。