健康食品について


健康食品の位置づけ

 「健康食品」という言葉は、法令などにより明確な定義はされていません。
一般に、健康の保持増進に資する食品として販売・利用される食品を総称しています。

食品には、実際に健康の保持増進効果があるかどうかが確認されているものもあれば、そうでないものもあります。

一定の基準等を満たしたものとして、「特定保健用食品」と「栄養機能食品」と称することが認められている『保健機能食品』もありますが、その他の食品(いわゆる健康食品を含む)には、「健康補助食品」「栄養補助食品」「栄養強化食品」「栄養調整食品」「健康飲料」「サプリメント」といったものがありますが、これらは、国がその効果を確認したものではありません。

医薬品と食品の分類


健康食品と薬事法の関わり

このいわゆる健康食品に関しては、医薬品と混同されることがないように、食品安全関係の法規以外に薬事法による規制も関わっています。

食品である健康食品に、医薬品に該当する成分を配合したり、医薬品と紛らわしい効能などの表示・広告を行ったりすると薬事法に違反します。
薬事法でこのような規制を行うのは、消費者に医薬品的な誤認を与えるような食品が流通することにより、医薬品と食品に対する概念を混乱させて医薬品に対する不信感を生じさせたり、消費者に正しい医療を受ける機会を失わせ、疾病が悪化するといった保健衛生上の危害発生を未然に防ぐためです。

薬事法違反をしないため、健康食品の広告についての自己点検を!

最近の健康ブームを反映して様々な成分を含む健康食品が販売され、健康維持に寄与する食品として多くの製品が流通しています。
しかし、なかには医薬品にしか使われない成分を含むものや、病気の治療効果があるような広告で消費者を誘引する事業者が見受けられるようになり、インターネットの普及で薬事法に違反する製品、表示・広告が増加してきています。その原因の一つに、事業者の薬事法に対する認識不足があり、違反広告を流用して更なる違反広告を作成する事例が後を絶ちません。
 このことから、健康食品を製造販売される方、広告物を作成される方が、ご自身で取り扱う健康食品について薬事法に違反しない内容かどうか自己点検をお願いします。

医薬品と食品との区別について

食品と医薬品と判定するための要素は大別して以下の4つが挙げられます。

 成分本質(原材料)
 効能効果 
 形状 
 用法用量 

  1. 「効能効果」、「形状」及び「用法用量」の如何にかかわらず、医薬品とされる「成分本質」が配合または含有されている場合は原則として医薬品の範囲となります。
  2. 医薬品とされる「成分本質」が配合または含有されていない場合であっても、「効能効果」、「形状」、「用法用量」が医薬品的である場合は原則として医薬品とみなします。

なお、厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」( 昭和46年6月1日付け)の中で、人が経口的に服用する物について「医薬品の範囲に関する基準」が定められています。

<参考>
無承認無許可医薬品の指導取締りについて(
厚生労働省法令等データベースシステム(外部サイト)にて、
1)通知検索 本文検索(外部サイト)にて「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」 にて検索
2)通知検索 情報詳細検索(外部サイト)種別・発翰番号欄へそれぞれ「薬発」「476」号として検索してください。)

相談窓口について

健康食品に関する相談窓口

※健康食品の成分、表示・広告に係る相談にあたっては、相談業務を円滑にするために、上記通知に記載されている内容についてはあらかじめご自身で確認をお願いいたします。

※下記リンク先も参考にしてください。

健康食品関連 参考ホームページ 

(独)国立健康栄養研究所
「健康食品」の安全性・有効性情報(外部サイト)
 


東京都福祉保健局
健康食品ナビ(外部サイト)
 


(独)国民生活センター (外部サイト) 


消費者庁(外部サイト) 

 

健康食品に関する啓発ビデオとリーフレットのご紹介

○ビデオ

クイズ健康食品!あなたの常識大丈夫?−(16分)

 ビデオ(VHS版)の貸し出し中です。薬務課や最寄の保健所などに配置しております。なお、CD版もありますので、お問い合わせの上、ご活用ください。

クイズ健康食品!の画像.JPG内容(シナリオ [PDFファイル/1.46MB] [HTMLページでみる]

  •   クイズ健康食品
  •   危険な健康食品
  •   健康食品のルール
  •   保健機能食品とは
  •   自己責任
  •   相談窓口

○ビデオも併せてご活用ください。

「気からつけてや健康食品」の画像桂春菜の「気からつけてや健康食品」−健康食品による健康被害の発生防止に向けて−(15分、シナリオ [PDFファイル/294KB] [HTMLページでみる]

○リーフレット

「健康食品」ってどんなもの? 

 リーフレットをお配りしております。薬務課や最寄の保健所などに配置しております。お問い合わせの上、ご活用ください。

「健康食品ってどんなもの?」の画像

□内容

  • 健康食品の定義
  • 保健機能食品
  • 医薬品成分が検出された健康食品
  • 医薬品的な効能効果を謳った健康食品
  • 個人輸入した健康食品に注意
  • 相談窓口

 

健康食品関連情報:未承認医薬品一覧、検査結果等最新情報

平成14年には中国産ダイエット用健康食品による多数の健康被害が発生しました。これらの多くは海外旅行のお土産や個人輸入で購入されたものがほとんどでした。健康食品を購入される場合は、含有成分等に十分注意されるとともに、万一、体に異常を感じた場合は速やかに受診してください。なお、医薬品成分を含有するとして公表された健康食品のリストは下記のとおりです。

 未承認医薬品一覧

   医薬品成分が検出された中国産痩身用健康食品リスト等

   ・医薬品成分が検出されたその他の健康食品(→厚生労働省のホームページへ)

 ○ 検査結果等最新情報

 ・平成23年度健康食品買上げ検査結果(平成23年11月2日)
  マックスエナジー男性用(MEM)

 ・平成23年度健康食品買上げ検査結果(平成23年11月2日)
  (
真珠、ラッキーボーイ、亀王糖減、男性DNA(ll)カプセル、キンタンウイリー【飲用タイプ】、SLIMING BOMB強力脂肪燃焼カプセル

 医薬品成分が検出された健康食品について(平成22年12月21日)

 ・平成22年度健康食品買上げ検査結果
  ( 夢(Yume) 、 Sexxx  Drive )(平成22年10月13日)
  ( スーパーエックス )(平成22年12月20日)

   平成21年度健康食品買上げ検査結果(平成21年8月11日)
  (
夢(Yume)

   ・平成20年度健康食品買上げ検査結果(平成20年12月25日)
  (
スリムクイックエクストリーム

 ・
平成19年度健康食品買上げ検査結果(平成19年7月6日)

    ( パルミナスーパーハード )

   ・平成18年度健康食品買上げ検査結果(平成19年4月20日)
    ( ビッグダン 、 性春源  、 New ピアリス )

   ・医薬品成分が検出された健康食品について(フェニックス)(平成18年3月3日)

   ・平成17年度健康食品買上げ検査結果
     (
ミャーヒンター、五便宝ビルマの一粒秘伝ターミネータースーパーゴング

   ・清涼飲料水から医薬品成分が検出されました(平成16年11月9日)

   ・平成16年度健康食品買上げ検査結果(平成16年7月14日)

   ・平成15年度健康食品買上げ検査結果

   ・中国産痩身用健康食品の収去試験結果について

  

このページの作成所属
健康医療部 薬務課 医薬品流通グループ

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